Aanvullend onderzoek nodig voor handelsvergunning Thiosix
PW Magazine 48, jaar 2014
-
18-11-2014
De handelsvergunning voor 6-tioguanine (Thiosix) als behandeling van inflammatoire darmziekten (IBD) is nog niet verleend, zegt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) in reactie op eerdere berichtgeving in de media.
Begin november 2014 berichtten media, ook het Pharmaceutisch Weekblad, dat het CBG deze vergunning verleend zou hebben. De geneesmiddelautoriteit maakte vorige week vrijdag echter bekend dat de vergunning op dit moment nog niet rond is. De aanvrager moet eerst tegemoet komen aan specifieke voorwaarden, zoals het doen van aanvullend onderzoek. Zodra de firma hierover overeenstemming heeft bereikt met het CBG, zal de registratieautoriteit de voorwaardelijke handelsvergunning verstrekken.