Amerikaans akkoord voor nintenadib
PW Magazine 44, jaar 2014
-
30-10-2014
De FDA heeft nintenadib (Ofev), een tyrosinekinaseremmer, goedgekeurd voor de behandeling van idiopathische longfibrose (IPF). Deze aandoening kenmerkt zich door progressieve littekenvorming in de longen. Uiteindelijk leidt dit tot overlijden, de mediane overleving na de diagnose is twee tot drie jaar.
Gangbare behandelingen bij deze aandoening zijn zuurstoftherapie, longrevalidatie en longtransplantatie. Tot voor kort was er voor IPF geen goedgekeurd geneesmiddel beschikbaar, nintenadib is de eerste tyrosinekinaseremmer die is goedgekeurd voor deze indicatie.
De FDA-goedkeuring berust op fase-III-onderzoek waaruit blijkt dat dit middel de jaarlijkse afname van de longfunctie met circa 50% vermindert. Momenteel beoordeelt het EMA nintedanib als weesgeneesmiddel via een versnelde procedure.