FDA laat naloxegol toe
PW Magazine 40/41, jaar 2014
-
01-10-2014
De FDA heeft naloxegol-tabletten goedgekeurd voor de behandeling van opioïde-geïnduceerde obstipatie bij volwassenen met chronische niet-oncologische pijn.
In twee klinische trials bleek naloxegol, een perifeer werkende opioïde-receptorantagonist, effectiever dan placebo bij de genoemde indicatie. Frequent voorkomende bijwerkingen van naloxegol waren abdominale pijn, diarree, hoofdpijn en flatulentie. De FDA heeft de fabrikant gevraagd een postmarketing-studie op te zetten waarin de cardiovasculaire veiligheid van het middel verder wordt geëvalueerd.