Maandelijks overleg EMA en FDA
PW Magazine 09, jaar 2014
-
25-02-2014
Het EMA en de FDA gaan nauwer samenwerken bij farmacovigilantie.
De geneesmiddelautoriteiten hebben afgesproken dat ze elke maand een teleconferentie zullen houden waarin ze de veiligheidsaspecten van geneesmiddelen bespreken en gegevens hierover uitwisselen. Canadese en Japans registratieautoriteiten zullen als waarnemers deelnemen aan deze meetings. Het EMA en de FDA hadden al geregeld overleg over bijvoorbeeld biosimilars, oncolytica, weesgeneesmiddelen, kindergeneesmiddelen en bloedproducten.