Proefproject adaptive licensing
PW Magazine 13, jaar 2014
-
27-03-2014
Het EMA wil dat patiënten sneller toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen. Daarom nodigt deze geneesmiddelautoriteit fabrikanten uit mee te doen aan een pilotproject rondom adaptive licensing.
Hierbij komen middelen al beschikbaar voordat alle studies zijn afgerond. De registratieautoriteit geeft toestemming een geneesmiddel te gebruiken bij een beperkte groep patiënten. Aan de hand van de onderzoeksresultaten die daaruit voortkomen, wordt bekeken of de indicatie kan worden uitgebreid naar een bredere groep patiënten.