Zes positieve adviezen juni 2014

PW Magazine 28/29, jaar 2014 - 09-07-2014

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA adviseert een handelsvergunning voor de volgende nieuwe geneesmiddelen:

- daclatasvir (Daklinza) voor de behandeling (in combinatie met andere geneesmiddelen) van chronische hepatitis C bij volwassenen;

- insuline glargine (Abasria), de eerste biosimilar van insuline in Europa;

- flutemetamol 18F (Vizamyl) kan worden gebruikt voor de detectie van bèta-amyloïde neuritische plaques in de hersenen;

- een combinatie van abacavir, dolutegravir en lamivudine (Triumeq) voor de behandeling van HIV-infecties bij patiënten van 12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg;

- een mengsel van polynucleair ijzeroxyhydroxide, saccharose en zetmeel (Velphoro), dat kan worden gebruikt als fosfaatbinder bij volwassen patiënten met eindstadium nierfalen;

- Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva, een combinatieproduct voor de preventie van atherotrombotische incidenten bij patiënten met acuut coronair syndroom die al clopidogrel en acetylsalicylzuur gebruiken.

Document acties

E-mail
Print

Back to top