Hartfalen opnemen bij informatie saxagliptine

PW Magazine 17, jaar 2015 - 21-04-2015

In de productinformatie van de DPP-4-remmer saxagliptine (Onglyza) moet informatie over het risico op hartfalen worden toegevoegd.

Dat meldt een adviescommissie van de Amerikaanse registratieautoriteit FDA in een voorlopig rapport. De commissie bestudeerde studies over saxagliptine waaruit bleek dat het middel het risico op hartfalen verhoogde. Men vond geen verhoging van het risico op een hartstilstand, beroerte of hartaanval.

Document acties

E-mail
Print

Vorige

Hart-vaatproblemen bij hoge doses ibuprofen

De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) heeft in een herbeoordeling van ibuprofen een kleine toename van het risico op hart- en vaatproblemen bevestigd bij het gebruik van hoge doseringen van ibuprofen (vanaf 2400 mg/dag).

Volgende

Onrust over saxagliptine: CBG raadt patiënten aan niet zomaar te stoppen

Onder patiënten is onrust ontstaan over de veiligheid van het diabetesmiddel saxagliptine (Onglyza), na een aanvullende analyse van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Uit het onderzoek bleek dat er een verhoogd risico op ziekenhuisopnamen is door hartfalen. Mogelijk is ook het risico op sterfte verhoogd.

Back to top