Maatregelen tegen osteonecrose bij zoledroninezuur

PW Magazine 13, jaar 2015 - 25-03-2015

De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) beveelt aan een patiëntenkaart te introduceren om de patiënt beter te informeren over maatregelen die het risico op kaaknecrose tijdens het gebruik van zoledroninezuur (Aclasta) kunnen beperken.

Dit advies komt na een herbeoordeling van het middel. Eerder deed de PRAC al de aanbeveling om de productinformatie aan te passen. De aanbevelingen worden later deze maand besproken in de vergadering van de Committee on Medicinal Products for Human Use (CHMP).

Het is bekend dat er een klein risico op osteonecrose (afsterven van botweefsel) van de kaak is bij gebruik van bisfosfonaten. Hiervoor heeft de CHMP al eerder maatregelen aanbevolen. De huidige PRAC-aanbeveling betreft zoledroninezuur. Vergelijkbare aanbevelingen voor andere bisfosfonaten en denosumab zullen in komende periodieke herbeoordelingen worden gedaan.

Document acties

E-mail
Print

Vorige

Codeïne niet voor kinderen

De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) heeft aanbevolen het gebruik van codeïnesiroop en -tabletten bij hoest te contra-indiceren bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Volgende

Rechter schaart melatonine onder geneesmiddelen

De rechtbank heeft in een kort geding uitspraak gedaan over producten met meer dan 0,3 mg melatonine. De rechter heeft besloten dat deze moeten worden beschouwd als geneesmiddel.

Back to top