Positief advies voor handelvergunning idarucizumab
PW Magazine 42, jaar 2015
-
15-10-2015
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA heeft positief geadviseerd over het verlenen van een handelsvergunning voor idarucizumab (Praxbind).
Dit nieuwe middel kan worden gebruikt bij een patiënt die het antistollingsmiddel dabigatran etexilaat (Pradaxa) gebruikt en wanneer onmiddellijk operatief ingrijpen nodig is of wanneer sprake is van een niet onder controle te brengen (levensbedreigende) bloeding. Idarucizumab heft de werking van dabigatran etexilaat snel op. Het middel werkt alleen bij dit antistollingsmiddel.
Idarucizumab is het eerste ‘antidotum’ tegen antistollingsmiddelen dat tot de Europese markt wordt toegelaten. Het middel neutraliseert het antistollingseffect van dabigatran etexilaat binnen vijf minuten. De neutraliserende werking duurt lang genoeg om patiënten te kunnen behandelen en heeft een aanvaardbaar risicoprofiel.