Vier positieve adviezen april 2015
PW Magazine 20/21, jaar 2015
-
19-05-2015
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA heeft positief geadviseerd over het verlenen van handelsvergunningen voor de volgende nieuwe geneesmiddelen:
• nivolumab (Opdivo), bestemd voor de behandeling van patiënten met progressief (inoperabel of metastatisch) melanoom;
• tasimelteon (Hetlioz), bestemd voor de behandeling van 24-uurs slaap-waakstoornissen bij blinden;
• edoxaban (Lixiana), bestemd voor de preventie van cerebrale en systemische embolieën bij patiënten met atriumfibrilleren en voor de behandeling en preventie van veneuze trombose en longembolie bij risicopatiënten;
• lutetium 177 Lu chloride (LuMark), bestemd voor de radioactieve labeling van specifieke dragermoleculen.