Aprotinine terug met aangepaste indicatie
PW 7
-
09-02-2016
Aprotinine (Trasylol) is met een aangepaste indicatie weer beschikbaar. Aprotinine is nu geïndiceerd voor profylactisch gebruik om bloedverlies en bloedtransfusies terug te dringen bij volwassen patiënten met een hoog risico op ernstig bloedverlies bij een geïsoleerde cardiopulmonale bypassoperatie.
Aprotinine wordt in Nederland gebruikt in centra waar cardiopulmonale bypassoperaties met een hart-longmachine worden uitgevoerd. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen adviseert artsen om tijdens en de eerste uren na de toepassing van aprotinine de bloedstolling van patiënten goed te controleren en te handhaven.
In februari 2008 was de handelsvergunning van aprotinine geschorst wegens een verhoogd sterfterisico, maar die schorsing is in september 2013 opgeheven.
Nordic Pharma heeft cardio-thoracaal chirurgen en anesthesiologen (in opleiding) geïnformeerd met een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC).