Herbeoordeling salbutamol aërosol

PW 1/2 - 07-01-2016

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft besloten dat de werkzaamheid van salbutamol Sandoz aërosol 100 microgram/dosis in Europees verband moet worden herbeoordeeld.

Het gaat alleen om het type inhalator dat sinds najaar 2014 in Nederland op de markt is (RVG 34424). Aanleiding voor dit besluit zijn meldingen over mogelijk verminderde werkzaamheid van deze astma-inhalator bij Lareb.

Het CBG vindt dat er geen onzekerheid mag bestaan over de werking en heeft daarom het initiatief genomen voor een Europese herbeoordeling. Zolang de herbeoordeling loopt, kunnen patiënten de inhalator gewoon volgens voorschrift blijven gebruiken.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Inhalatie, Salbutamol

Vorige

Defect doseringsmechanisme Genotropin GoQuick

Bij sommige Genotropin GoQuick voorgevulde pennen kan een hogere dosering somatropine worden toegediend dan is ingesteld. Dit komt door een productiefout in het doseringsmechanisme van de pennen.

Volgende

Schorsing Esomeprazol Mylan opgeheven

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft per 30 december 2015 de schorsing opgeheven van Esomeprazol Mylan (RVG 108868, RVG 108869). De registratiehouder heeft adequaat aanvullend bewijs geleverd voor de bio-equivalentie van de middelen.

Back to top