Leverfunctiestoornis mogelijk bij Viekirax en Exviera

PW 1/2 - 07-01-2016

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) meldt dat het hepatitis C-middel ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (Viekirax), met of zonder dasabuvir (Exviera), niet wordt aanbevolen bij matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B).

Leverfunctiestoornis mogelijk bij Viekirax en Exviera

Artsen moeten hun patiënten informeren over symptomen die wijzen op leverontsteking, leverdecompensatie en leverfalen en gebruikers moeten bij zulke symptomen direct contact opnemen met hun arts. Bij tekenen van klinisch relevante leverdecompensatie moet de behandeling direct worden gestaakt. Voor patiënten met cirrose is hepatisch laboratoriumonderzoek verplicht bij aanvang, tijdens de eerste vier weken van behandeling en daarna indien klinisch geïndiceerd.

Er zijn het afgelopen jaar wereldwijd 26 gevallen van leverdecompensatie en leverfalen gemeld bij patiënten die werden behandeld met Viekirax en Exviera. Voor 10 van deze 26 patiënten (vooral degene met levercirrose) had dit ernstige gevolgen, zoals levertransplantatie of overlijden. Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C) geldt reeds als contra-indicatie.

De productinformatie van Viekirax en Exviera wordt aangepast. De firma AbbVie heeft hierover een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) verstuurd.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Ritonavir, Dasabuvir, Leverstoornissen, Ombitasvir, Bijwerkingen, Paritaprevir

Vorige

Ontslagen bij Aspen in Oss

Aspen Pharmacare in Oss, fabrikant van grondstoffen voor geneesmiddelen, ontslaat veertig medewerkers. Dat meldt het Brabants Dagblad.

Volgende

Defect doseringsmechanisme Genotropin GoQuick

Bij sommige Genotropin GoQuick voorgevulde pennen kan een hogere dosering somatropine worden toegediend dan is ingesteld. Dit komt door een productiefout in het doseringsmechanisme van de pennen.

Back to top