Hoe Viekirax en Exviera de EMA-finishlijn haalden

CHMP-team weegt in 210 dagen werkzaamheid versus bijwerkingen

PW26 - 01-07-2016 | door Frits Baltesen

Hoe verloopt een toelatingsprocedure voor een nieuw geneesmiddel bij het EMA? Waar kijken CHMP-teams naar? Binnen 210 dagen gaf het CHMP-team, waarvan Nederland co-rapporteur was, toestemming voor toelating van de hepatitis C-middelen Viekirax en Exviera. “Ik ben onder de indruk van hoe het systeem functioneert en hoe iedereen naar elkaar luistert.”

Wilt u verder lezen?

Log in om verder te lezen.

Inloggen

Ik ben mijn wachtwoord vergeten

Alleen abonnees van het Pharmaceutisch Weekblad hebben volledige toegang tot pw.nl. Ga voor meer informatie: abonnement PW aanvragen.

Document acties

E-mail
Print

Vorige

Primaire preventie HVZ weinig effectief

Bij patiënten met een gemiddeld risico op hart- en vaatziekten verlaagt het gebruik van antihypertensiva het cardiovasculaire risico niet. Een statine geeft een kleine vermindering van het risico op een cardiovasculair event. Dat blijkt uit de resultaten van de HOPE-3-studie.

Volgende

Samenwerking in EU brengt snellere vergoeding dichterbij

Als het EMA een geneesmiddel toelaat, volgt in de aangesloten 28 landen van de Europese Unie de procedure voor vergoeding. Sarah Kleijnen schreef vorige maand een proefschrift over dit onderwerp. Volgens haar is harmonisatie van de methode voor therapeutische waardebepaling van nieuwe medicijnen goed mogelijk.

Back to top