Everolimus effectief bij pancreastumor
Waarom dit onderzoek
“Everolimus is een remmer van de mammalian target of rapamycin (mTOR). Het bijzondere aan deze therapie is dat het middel aangrijpt op een specifieke pathway van de tumor. In eerder fase-II-onderzoek liet dit middel antitumoractiviteit zien bij patiënten met gevorderde neuro-endocriene pancreastumoren.”
Wat was de studieopzet?
“Aan de studie deden 410 patiënten mee die niet meer operabel waren, bij wie meestal sprake was van metastasen en die in het jaar daarvoor nog progressief waren. Dat is een belangrijke kanttekening, omdat deze tumoren vaak stabiel zijn. Eén arm van de studie kreeg eenmaal daags oraal everolimus 10 mg en de andere arm kreeg placebo. Wanneer tijdens de studie progressie optrad, kon gedeblindeerd worden, waarna placebogebruikers alsnog het middel konden krijgen. Het grote aantal deelnemende patiënten valt op; de tumorsoort is zeldzaam. De incidentie is ongeveer 1 op de 100.000.”
Wat zijn de resultaten?
“De gemiddelde progressievrije overleving was 11,0 maanden met everolimus en 4,6 maanden met placebo. Na 18 maanden was 34% uit de everolimusgroep nog in leven en progressievrij vergeleken met 9% in de placebogroep. Bijwerkingen die optraden zijn: stomatitis, huiduitslag, diarree, vermoeidheid, respiratoire infecties, anemie en hyperglykemie. Dit middel gaat, denk ik, onderdeel worden van de behandeling.