Herbeoordeling pioglitazon
PW Magazine 17, jaar 2011
-
29-04-2011
Na de FDA heeft ook het CHMP besloten pioglitazonbevattende geneesmiddelen te herbeoordelen.
Dit vanwege het toenemende aantal spontane meldingen van blaaskanker bij pioglitazongebruikers. Dit risico wordt door het comité, sinds de toekenning van de eerste handelsvergunning in 2000, nauwlettend gevolgd. De houder van de handelsvergunning voert een aantal postregistratieonderzoeken uit, waaronder een tienjarig epidemiologisch onderzoek. Dit onderzoek moet eventuele bijkomstige maligniteiten identificeren die verband houden met pioglitazonbehandeling in een cohort van diabetespatiënten.