Positief advies Hizentra
PW Magazine 12, jaar 2011
-
25-03-2011
Het CHMP heeft positief geadviseerd over Hizentra (humaan normaal immunoglobuline), 200 mg per ml oplossing voor subcutane toediening.
Het is een substitutietherapie bij primaire immunodeficiëntiesyndromen en voor patiënten met myeloom of chronische lymfatische leukemie met ernstige secundaire hypogammaglobulinemie en recidiverende infecties. Humaan normaal immunoglobuline bestaat voornamelijk uit immunoglobuline G met een breed spectrum aan antilichamen uit de normale populatie. Het product is gemaakt uit samengevoegd plasma van minimaal duizend donoren.