Restricties Pandemrix bij jongeren
PW Magazine 39, jaar 2011
-
30-09-2011
De algehele risico/batenbalans van Pandemrix (vaccin voor Mexicaanse griep) blijft positief. Pandemrix mag echter bij jongeren tot 20 jaar alleen worden voorgeschreven wanneer het aanbevolen trivalente seizoensgriepvaccin niet voldoende beschikbaar is, terwijl bescherming tegen H1N1 nodig is.
Dit concludeert het CHMP op basis van onderzoeken in Zweden en Finland en gegevens uit een epidemiologische studie in acht Europese landen. Deze onderzoeken tonen geen verhoogd risico op narcolepsie aan voor volwassenen. De CHMP vindt een aanpassing van de productinformatie van Pandemrix en verder onderzoek noodzakelijk. De onderzoeken uit Finland en Zweden tonen een toename van het aantal jongeren tot 20 jaar met narcolepsie, na vaccinatie met Pandemrix tijdens de pandemie van 2009-2010. Het gaat om drie tot zeven extra gevallen per 100.000 personen.