Anapen soms onbetrouwbaar
PW Magazine 30/31, jaar 2012
-
25-07-2012
De firma Lincoln Medical heeft een kwaliteitsgebrek geconstateerd bij de Anapen (epinefrine) auto-injectoren.
Bij een onderzoek is materiaal van het beschermkapje van de spuit in de injectienaald aangetroffen. Hierdoor is het in 1 op de 2000 gevallen mogelijk dat de dosis epinefrine niet of gedeeltelijk wordt afgegeven. De Inspectie en het CBG hebben besloten in Nederland geen recall uit te voeren, omdat er onvoldoende alternatieven op de markt zijn om alle gebruikers van een nieuwe pen te voorzien. Dit zou levensbedreigende situaties kunnen opleveren. De firma adviseert patiënten met een verhoogde kans op een anafylactische reactie een tweede pen voor te schrijven, omdat de kans dat twee pennen falen zeer klein is. Bij nieuwe voorschriften is het advies een pen van een ander merk af te leveren.