Intraveneus sotalol van de markt
PW Magazine 48, jaar 2012
-
29-11-2012
De firma Bristol-Myers Squibb heeft besloten de registratie voor het antiarrhythmicum sotalol (Sotacor) injectievloeistof 10 mg/ml per 1 november 2012 in te trekken.
Dit is de enige op de Nederlandse markt beschikbare, intraveneuze vorm van sotalol. Van de tabletvorm zijn meerdere generieke producten beschikbaar. Echter, voor de intraveneuze toepassingsvorm is in Nederland geen geregistreerd generiek alternatief beschikbaar. Het product is klinisch relevant en wordt (off-label) toegepast bij de behandeling van kinderen en neonaten. Het CBG betreurt deze ontwikkeling, maar heeft op verzoek van de firma de registratie doorgehaald. Er is een intraveneuze vorm van sotalol in Duitsland verkrijgbaar. Het CBG is momenteel bezig met de registratie van dit product in Nederland.