Metoclopramide niet bij jonge kinderen

Dit meldt de firma Sanofi-Aventis in een brief aan zorgverleners. De Europese registratie-autoriteiten hebben alle beschikbare klinische studies bij kinderen beoordeeld. Farmacokinetische gegevens toonden hierbij aan dat de klaring van metoclopramide bij pasgeborenen is verlaagd. Daarnaast blijkt uit postmarketinggegevens dat de kans op extrapiramidale bijwerkingen is verhoogd bij kinderen jonger dan 18 jaar. Bij patiënten tussen 1 en 18 jaar mag metoclopramide daarom alleen intraveneus worden toegediend bij de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken. Orale en rectale vormen zijn uitsluitend geïndiceerd voor volwassenen. Metoclopramide wordt gebruikt bij misselijkheid en braken bij volwassenen, al dan niet samengaand met chemotherapie. Gebruik bij kinderen is alleen geïndiceerd wanneer behandeling met andere middelen onvoldoende effectief is gebleken of niet mogelijk is.

Bron: CBG