Exit nicotinezuur + laropiprant
PW Magazine 06, jaar 2013
-
07-02-2013
De voordelen van het combinatieprepataat Tredaptive (nicotinezuur + laropiprant) wegen niet meer op tegen de risico’s, concludeert het CHMP.
Het CHMP volgt hiermee het advies van het farmacovigilantiecomité PRAC de handelsvergunning te schorsen. Aanleiding zijn nieuwe data van een langlopende studie. Hieruit blijkt dat toevoeging van Tredaptive aan een statine geen therapeutische meerwaarde heeft, maar wel meer ernstige bijwerkingen. Vergunninghouder MSD had al laten weten dat Tredaptive binnenkort niet meer beschikbaar zal zijn.