Positief advies in vijfvoud
PW Magazine 34, jaar 2013
-
19-08-2013
De CHMP heeft positief geadviseerd over handelsvergunningen voor vijf nieuwe geneesmiddelen:
de tyrosinekinaseremmer afatinib (Giotrif) voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom met activerende EGFR-mutaties, mits zij niet eerder tyrosinekinaseremmers gehad hebben;
filgrastim (Grastofil), een biosimilar van Neupogen en derhalve goedgekeurd voor dezelfde indicaties;
alogliptine (Vipidia), alogliptine + pioglitazon (Incresync) en alogliptine + metformine (Vipdomet) voor diabetes type 2;
cobicistat (Tybost) als farmacokinetische versterker van darunavir of atazanavir bij de behandeling van hiv-1-patiënten;
glycopryrronium + indacaterol (Ultibro en Xoterna Breezhalers) voor luchtwegverwijdende onderhoudsbehandeling van COPD om de symptomen van de aandoening te verlichten.