Richtlijn evaluatie oncolytica
PW Magazine 04, jaar 2013
-
22-01-2013
De EMA heeft op 11 januari 2013 de nieuwe richtlijn voor de evaluatie van geneesmiddelen tegen kanker gepubliceerd.
Onder meer de volgende onderdelen zijn herzien: gebruik van biomarkers als geïntegreerd onderdeel van de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, studies naar combinatietherapieën, en de keuze van eindpunten in ‘bevestigende’ (confirmatory) trials. De richtlijn vigeert officieel per 1 juli 2013.