Drie uitbreidingen indicaties augustus 2014
PW Magazine 35, jaar 2014
-
26-08-2014
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de EMA heeft positief geadviseerd over de volgende indicatie-aanpassingen.
– Voor busulfan (Busilvex) wordt de indicatie uitgebreid met de voorbereidende behandeling voorafgaand aan hematopoëtische-stamceltransplantatie (HPCT) bij volwassen patiënten. Busulfan is een alkylsulfonaat dat door DNA-alkylering de cellen van het immuunsysteem onderdrukt.
– Bij anidulafungine (Ecalta) betreft de uitbreiding de toepassing bij patiënten met invasieve candidiasis, zodat nu ook patiënten met te weinig neutrofiele cellen het geneesmiddel kunnen gebruiken.
– Voor tocilizumab (RoActemra) wordt toegevoegd de eerstelijnsindicatie voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat.