Vervalsingen Herceptin in omloop
De vervalste flacons hebben dezelfde batchnummers als de regulier (in Italië) in de handel gebrachte verpakkingen. Daarom worden uit voorzorg alle oorspronkelijk Italiaanse verpakkingen met deze nummers teruggehaald bij groothandels en apotheken in Europa. De flacons zijn gelabeld als ‘Italian Herceptin® 150 mg’.
De vervalsingen werden ontdekt bij een kwaliteitscontrole bij de uitlevering van het product in de betreffende landen. Daarbij bleek dat de rubber stop scheef op de flacon was geplaatst; dat het gewoonlijk witgele, poedervormige Herceptin vloeistof bevatte; of dat de verpakking lijmresten vertoonde, een teken dat deze opnieuw was dichtgeplakt.
Eén van de flacons bevatte geen poeder maar vloeistof, waarin slechts 7% Herceptin werd aangetroffen. Waarschijnlijk betrof dit een verpakking afkomstig uit ziekenhuisafval, waarin zich nog een restje Herceptin bevond. Er zijn ook verpakkingen aangetroffen waarin zich geen Herceptin meer bevond, maar andere bestanddelen.
Herceptin, een geneesmiddel van de firma Roche, geldt als een duur geneesmiddel tegen HER2-positieve borstkanker. "Vervalsing is lucratief", aldus Oscar Smeets, hoofd van het Laboratorium Nederlandse Apothekers (LNA) van de KNMP. "We zijn hier nog niet vanaf. Als je wereldwijd kijkt, zijn er vaak kwesties rond vervalsingen."
Vervalsingen via het reguliere kanaal komen veel minder vaak voor dan vervalsingen van geneesmiddelen die patiënten zelf, via internet kunnen bestellen, zoals van sildenafil (Viagra). Zo werden in 2004 vervalste Cialis-tabletten aangetroffen (tadalafil), die via openbare apotheken werden verspreid. Cialis wordt onder meer voorgeschreven bij erectiestoornissen. In 2008 werd vervalste heparinegrondstof aangetroffen. En in 2009 werden er vervalste insulinenaaldjes aangetroffen in het reguliere kanaal.
Vervalsing van geneesmiddelen betreft een economisch delict. Bij overtreding kan het ministerie van VWS een bestuurlijke boete opleggen van maximaal 450.000 euro. Bij herhaalde vervalsingen wordt het economisch delict tot een strafbaar feit, met in geval van geneesmiddelvervalsing een verhoogde strafmaat. De maximale straf op het in de handel brengen van vervalste geneesmiddelen bedraagt in Nederland zes jaar.