Nieuws 2014
Amerikaans akkoord voor nintenadib
De FDA heeft nintenadib (Ofev), een tyrosinekinaseremmer, goedgekeurd voor de behandeling van idiopathische longfibrose (IPF). Deze aandoening kenmerkt zich door progressieve littekenvorming in de longen. Uiteindelijk leidt dit tot overlijden, de mediane overleving na de diagnose is twee tot drie jaar.
KNMP: ‘kosten recall niet voor apotheker’
Apothekers hebben in de afgelopen weken op verzoek van fabrikant Pfizer atorvastatine 10 mg-tabletten op patiëntenniveau teruggehaald. Volgens de KNMP is deze werkwijze niet houdbaar zonder een financiële compensatie van de fabrikant. Pfizer is daar volgens de KNMP niet toe bereid.
Antibiotica niet nodig bij milde diverticulitis
Bij een acute ongecompliceerde diverticulitis is er geen aanvullende waarde voor behandeling met antibiotica. Tevens is het routinematig verrichten van colonoscopie na een ongecompliceerde diverticulitis niet meer nodig.
Zorgen om bijwerkingen
Gokken, hyperseksualiteit en compulsief winkelen zijn ongewenste bijwerkingen die de afgelopen tien jaar zijn geconstateerd bij 1580 mensen die met een dopaminereceptoragonist werden behandeld.
Instructie bij hulpmiddel is btw-belast
Het eerste-uitgiftegesprek – vanaf 2015 ‘begeleidingsgesprek nieuw geneesmiddel’ – en de prestatie ‘instructie UR-geneesmiddel gerelateerd hulpmiddel’ zijn belast met 6% btw.
Janssen komt in mei met vaccin tegen ebola
EMA stimuleert snellere ontwikkeling vaccin
Het op een na grootste Nederlandse farmaceutische bedrijf, Janssen, heeft vorige maand in Leiden een team geformeerd met negentig onderzoekers dat snel een vaccin gaat ontwikkelen tegen het ebolavirus. Janssen wil in mei volgend jaar een kwart miljoen doses produceren voor klinisch onderzoek, zo heeft het concern donderdag besloten. In de maanden erna produceert Janssen nog eens 750.000 vaccins.
Vermijd valproaat bij zwangerschap
De Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee (PRAC) van het EMA beveelt aan om de beperkingen rond gebruik van valproaatbevattende geneesmiddelen verder aan te scherpen.
Risico's ponatinib in productinformatie
De Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee (PRAC) van het EMA voerde een herbeoordeling uit van ponatinib (Iclusig), gebruikt bij leukemie.
Herbeoordeling testosteron afgerond
De Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee (PRAC) van het EMA heeft de herbeoordeling afgerond van testosteron bevattende geneesmiddelen (Andriol, Androgel, Nebido, Sustanon, Testim, Tostran). Er waren zorgen over ernstige cardiovasculaire bijwerkingen, waaronder hartinfarcten.
Sofosbuvir voorlopig in basispakket
Sofosbuvir (Sovaldi) wordt vanaf 1 november 2014 voorlopig vergoed vanuit het basispakket – tot eind 2015. Minister Schippers heeft dit besloten na onderhandelingen met de fabrikant van dit middel.
‘Preferentiebeleid in ziekenhuis is onwettig’
In zijn intramurale voorkeursbeleid voegt Achmea geneesmiddelen samen met verschillende werkzame stoffen, zelfs als deze geneesmiddelen binnen het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) niet waren geclusterd. Dat verbaast hoogleraar farmaceutisch recht Marie-Hélène Schutjens.
Correctie
betreft: Uit de kelder, naar het bed van de ziekenhuispatiënt
Nieuwe pensioenregeling voor openbaar apothekers
Openbare apothekers hebben deze week gekozen voor een meer toekomstbestendige pensioenregeling. In ruil voor een beter aanvullend pensioen, betalen ze vanaf 1 januari volgend jaar meer premie. Voor zelfstandige apothekers en apothekers in loondienst stijgt die van 15,2% naar 18,9% van het inkomen. Dat betekent bij een inkomen van € 75.000 een toename van € 11.400 nu naar € 14.175 per jaar vanaf 2015.
Nieuw target chronische pijn
Een groeifactor (insulin-like growth factor 1, IGF-1) die verschillende rollen in het zenuwstelsel speelt, geeft tevens een verhoging van de sensitiviteit van neuronen voor pijn.
Toch gentherapie bij SCID-X1
Nieuwe gentherapie voorkomt dat jongetjes met X-linked severe combined immune deficiency (SCID-X1) leukemie ontwikkelen, aldus David Williams, van het Dana-Farber Institute in Boston, in New England Journal of Medicine.
VS: antibiotica bij helft ziekenhuispatiënten
Bijna 50% van de patiënten die zijn opgenomen in een Amerikaans ziekenhuis krijgt antibiotica, aldus Shelley Magill e.a. van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in Atlanta (VS). De resultaten van haar onderzoek staan in het recente JAMA-themanummer over infectieziekten.
Effect mutaties op everolimus
Het DNA van een vrouw bij wie een schildklierkanker ineens achttien maanden verdween, liet nieuwe mechanismen zien in de kankerrespons op en de resistentie tegen het middel everolimus (Afinitor, Novartis), aldus Nikhil Wagle in NEJM.
EMA kritisch over Indiaas bio-equivalentieonderzoek
Het EMA start een herbeoordelingsprocedure van de bio-equivalentieonderzoeken uitgevoerd door de firma GVK Biosciences in Hyderabad, India.
Strategie vogelgrieppreventie
Toevoegen van een adjuvans en ‘primen’ versterken de vaccinatiemogelijkheden voor de vogelgriep, aldus wetenschappers uit Amerika.
Twee uitbreidingen indicaties september 2014
De CHMP adviseerde positief over de volgende indicatie-aanpassingen.