Drie aanpassingen indicaties, november 2015
PW Magazine 49, jaar 2015
-
02-12-2015
De CHMP gaf positieve adviezen over de aanpassingen van indicaties van de volgende middelen.
• certolizumab pegol (Cimzia) kan ook worden gebruikt voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder zijn behandeld met methotrexaat of andere DMARD’s;
• hepatitis B-immunoglobuline (Zutectra), voor de preventie van een herhaalde infectie met het hepatitis B-virus (HBV), bij HBV-DNA-negatieve volwassen patiënten ten minste een week na levertransplantatie bij door hepatitis B veroorzaakt leverfalen;
• pyronaridine + artesunaat (Pyramax) (granulaat voor orale suspensie) is nu ook bestemd voor zuigelingen en kinderen van 5 tot 20 kg.