Positief advies
PW Magazine 46, jaar 2015
-
11-11-2015
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA heeft positief geadviseerd over het verlenen van een handelsvergunning voor talimogeen laherparepvec (Imlygic).
Dit is een middel voor de behandeling van volwassenen met melanoom dat niet operatief verwijderd kan worden en dat zich heeft verspreid naar het omliggende gebied of naar andere delen van het lichaam zonder aantasting van de botten, hersenen, longen of andere inwendige organen.
Talimogeen laherparepvec is een genetische gemodificeerde vorm van het herpes-simplex-virus type 1. Het middel kan in tumorcellen groeien en het afweerstimulerende eiwit GM-CSF produceren. Het vernietigt de cellen van de tumor waarin het wordt geïnjecteerd, waarbij tumorspecifieke antigenen vrijkomen die samen met GM-CSF een systemische antitumor-immuunrespons mogelijk maken.