Rechter schaart melatonine onder geneesmiddelen

Om de producten te mogen blijven verkopen, moeten ze als geneesmiddel geregistreerd worden bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en heeft de fabrikant een handelsvergunning nodig.

De Inspectie van de Gezondheidszorg (IGZ) hanteert een overgangsperiode voor handhaving: voor alle producten met meer dan 0,3 en minder dan 2 mg melatonine geldt dat ze ongeregistreerd verhandeld mogen worden tot 1 oktober 2015. Daarna moeten fabrikanten van melatonineproducten een handelsvergunningaanvraag indienen bij het CBG en dit voornemen voor 15 maart aan hen kenbaar maken. Producten met een dosering melatonine van 2 mg of meer die momenteel niet als geneesmiddel geregistreerd zijn, moeten per direct uit de schappen gehaald worden.

Aanleiding voor het kort geding was het besluit van de IGZ om producten met meer dan 0,3 mg melatonine aan te merken als geneesmiddel en geen uitverkooptermijn te geven voor melatonineproducten met deze dosering die niet als geneesmiddel zijn geregistreerd.