Vijf positieve adviezen mei 2015

PW Magazine 23, jaar 2015 - 03-06-2015

De CHMP adviseerde positief over het verlenen van handelsvergunningen voor de volgende nieuwe geneesmiddelen.

Pembrolizumab (Keytruda) is bestemd voor de behandeling van progressief (inoperabel of gemetastaseerd) melanoom.

Nivolumab (Nivolumab BMS) is bestemd voor de behandeling van lokaal gevorderd of metastatisch niet-kleincellig longcarcinoom na voorafgaande therapie.

Dinutuximab (Unituxin) is bestemd voor neuroblastoom, na myeloablatieve therapie en ASCT, in combinatie met GM-CSF, IL-2 en retinoïnezuur.

Atazanavir + cobicistat (Evotaz) is bestemd voor de behandeling van HIV-1-geïnfecteerde volwassenen in combinatie met andere antiretrovirale middelen zonder bekende weerstandgerelateerde mutaties tegen atazanavir.

Fenylefrine + ketorolac (Omidria) is bestemd voor het handhaven van intra-operatieve mydriase, preventie van intra-operatieve miose en vermindering van acute postoperatieve oogpijn bij intra-oculaire lensvervangingchirurgie.

Document acties

E-mail
Print

Vorige

Evolocumab mag handelsvergunning krijgen

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA heeft positief geadviseerd over het verlenen van een handelsvergunning voor evolocumab (Repatha).

Volgende

Recall clonidine-tabletten van Teva

Geneesmiddelenfabrikant Teva roept met onmiddellijke ingang de tabletten Teva clonidine HCI 0,150 mg van charge 51764011 op patiëntenniveau terug. Teva leverde sinds 10 september 2014 deze charge aan groothandels uit. Andere charges en ander sterktes van deze tabletten hebben geen problemen.

Back to top