Zes positieve adviezen, november 2015

PW Magazine 49, jaar 2015 - 01-12-2015

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA heeft positief geadviseerd over het verlenen van een handelsvergunning voor de volgende middelen.

• pitolisant (Wakix), een inverse agonist van de histamine-H₃-receptor, voor de behandeling van narcolepsie met of zonder kataplexie;

• pegaspargase (Oncaspar) en asparaginase (Spectrila) voor de behandeling van acute lymfatische leukemie;

• etanercept (Benepali), een biosimilar voor de behandeling van reumatoïde artritis, artritis psoriatica, axiale spondyloartritis, spondylitis ankylopoetica, niet-radiografische axiale spondyloartritis en plaque-psoriasis;

• brivaracetam (Briviact) voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen met epilepsie vanaf 16 jaar;

• extract van de ruwe berk (Episalvan) voor de behandeling van partiële huidbeschadiging door betrokkenheid van epidermis en dermis bij volwassenen.

Document acties

E-mail
Print

Vorige

NVZA: nieuwe voorzitter en doorbraak in fusie

Ziekenhuisapotheker Tjalling van der Schors is gekozen als de nieuwe voorzitter van de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA). Ook werd vandaag bekendgemaakt dat de leden van de Nederlandse Vereniging van Poliklinische Farmacie (NVPF) op 1 januari toetreden tot de NVZA.

Volgende

Drie aanpassingen indicaties, november 2015

De CHMP gaf positieve adviezen over de aanpassingen van indicaties van de volgende middelen.

Back to top