Aanpassingen productinformatie

PW 3 - 27-12-2015

De productinformatie van enkele geneesmiddelen moet worden aangepast. De Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures human (CMDh) heeft hiertoe besloten op basis van de aanbevelingen van het geneesmiddelenbewakingscomité PRAC en de bijbehorende beoordelingsrapporten.

Bij amlodipine en bij ramipril moet informatie worden toegevoegd over interacties met trimethoprim, mTOR-remmers (everolimus, sirolimus, temsirolimus), tacrolimus of claritromycine, en over het syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH) als bijwerking.

Bij carmustine (in Nederland niet meer in de handel) moet worden gewezen op pulmonaire bijwerkingen.

De informatie over influenzavaccin (oppervlakteantigeen, geïnactiveerd) moet worden uitgebreid met een waarschuwing voor psychische reacties op een injectie met een naald.

Bij ofloxacine moet informatie worden toegevoegd over mogelijke bijwerkingen: zwelling van middelste deel van het oog, periorbitaal oedeem inclusief ooglidoedeem, ernstige leveraandoening, Stevens-Johnson-syndroom, dermatitis exfoliativa en toxische epidermale necrolyse. Voor lokale toepassing is de informatie enigszins anders dan voor systemische toepassing.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Ofloxacine, Interacties, Vaccin, influenza, Ramipril, Carmustine, Amlodipine, Bijwerkingen

Vorige

Schippers vermindert bureaucratie Opiumwet

De bureaucratie rond de Opiumwet zal op korte termijn en substantieel verminderen. Minister Edith Schippers van Volksgezondheid heeft dat de Tweede Kamer vorige week toegezegd tijdens een Algemeen Overleg over het terugdringen van onnodige regels in de zorgsector.

Volgende

Openbaar apotheker erkend als specialist

Het beroep openbaar apotheker is wettelijk erkend als specialisme. Minister Edith Schippers van Volksgezondheid heeft dat vanochtend bekendgemaakt in de Staatscourant.

Back to top