Aanpassing productinformatie asparaginase
PW22
-
17-05-2016
De samenvattingen van productkenmerken (SmPC’s) en bijsluiters van enkele geneesmiddelen moeten worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) heeft dit besloten op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR) en aanbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Het posterior reversible encephalopathy syndrome wordt als zeldzame bijwerking vermeld bij asparaginase.