Aanpassingen productinformatie, juni 2016

PW31 - 12-07-2016

De samenvattingen van productkenmerken (SmPC’s) en bijsluiters van enkele geneesmiddelen moeten worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) heeft dit besloten op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR) en aanbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).

Aanpassingen productinformatie, juni 2016

Bij acitretine wordt dysfonie (heesheid) toegevoegd als bijwerking met onbekende frequentie.

Erytheem komt bij lokaal toegepast ivermectine voor als bijwerking met onbekende frequentie.

Metoclopramide kan leiden tot tijdelijke verhoging van de bloeddruk; de frequentie van deze bijwerking is onbekend.

Bij perindopril wordt een interactie met racecadotril toegevoegd, alsook een waarschuwing voor interacties met mTOR-remmers. Verder moet verergering van psoriasis worden opgenomen als zeldzame bijwerking.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Interacties, Acitretine, Heesheid, Metoclopramide, Perindopril, Ivermectine, Erytheem, Psoriasis, Hypertensie, Bijwerkingen, Racecadotril

Vorige

Zeven uitbreidingen indicaties, juni 2016

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over zeven uitbreidingen van indicaties.

Volgende

Startende apotheker zoekt vestiging in gezondheidscentrum

Driekwart van de startende apothekers geeft de voorkeur aan vestiging in een gezondheidscentrum, tegen minder dan 20% van de startende huisartsen en tandartsen. Dat blijkt uit onderzoek naar de overdracht van eerstelijnspraktijken, uitgevoerd door Nivel in opdracht van de Rabobank.

Back to top