Acht positieve adviezen, oktober 2016

PW44 - 17-10-2016

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over acht nieuwe handelsvergunningen.

Het weesgeneesmiddel edotreotide (SomaKit-TOC) kan worden ingezet als diagnosticum voor neuro-endocriene gastro-entero-pancreatische tumoren.

Follitropine delta (Rekovelle) is bedoeld voor ovariumstimulatie.

Mercaptamine (Cystadrops) is als weesgeneesmiddel toe te passen bij afzetting van cystinekristallen in de cornea van patiënten met cystinose.

Het weesgeneesmiddel obeticholzuur (Ocaliva) komt in aanmerking voor een voorwaardelijke vergunning bij primaire biliaire cholangitis, bij voorkeur in combinatie met ursodeoxycholzuur.

Een voorwaardelijke vergunning wordt aanbevolen voor venetoclax (Venclyxto), een weesgeneesmiddel voor volwassenen met bepaalde typen chronische lymfatische leukemie.

Drie generica – emtricitabine + tenofovirdisoproxil Mylan, emtricitabine + tenofovirdisoproxil Krka en tenofovirdisoproxil Mylan – zijn geschikt voor behandeling van hiv-infecties bij volwassenen.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Nieuwe geneesmiddelen, Venetoclax, Mercaptamine, Tenofovir, Kanker, Weesgeneesmiddelen, Diagnostiek, Ovaria, Edotreotide, Cholangitis, Obeticholzuur, Emtricitabine, Leukemie, chronische lymfatische, Follitropine delta, Cystine

Vorige

4-fluoramfetamine is gevaarlijke partydrug

Partydrug 4-fluoramfetamine veroorzaakte vorig jaar bijna de helft van de vergiftigingen door nieuwe psychoactieve stoffen (NPS), blijkt uit het jaaroverzicht van het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NIVC), onderdeel van het UMC Utrecht.

Volgende

Sterkte hiv-combinatie eist aandacht

Bij het hiv-middel Descovy (emtricitabine + tenofoviralafenamide [TAF]) is het van belang goed op de sterkte te letten.

Back to top