Bayer en CSL Behring roepen charges octocog alfa terug
15-08-2016
Bayer roept Kogenate injectieflacon-adapter 1.000 IE en 2.000 IE terug op apotheekniveau. CSL Behring doet hetzelfde voor Helixate NexGen injectieflacon-adapter 2.000 IE.
Het gaat bij Bayer om de charges ITA287I, ITA295S (1.000 IE, ZI-nummer 15368564), ITA2FNZ, ITA2H89, ITA2HVS en ITA2DDR (2.000 IE, ZI-nummer 15600203); bij CSL Behring betreft het charge 270RW8TC (2.000 IE, ZI-nummer 15322289).
Bij routinecontroles op deze charges bleek dat de activiteit van octocog alfa sneller terugliep dan normaal. Apothekers wordt verzocht hun voorraden te controleren en verpakkingen van de genoemde charges te retourneren.
Er zijn ook charges die nu nog wel aan de specificaties voldoen, maar dat niet meer zullen doen tegen het einde van de houdbaarheidstermijn. Deze charges kunnen nu nog worden gebruikt maar worden wellicht later van de markt gehaald.