CHMP: driemaal positief over handelsvergunning
PW 6
-
10-02-2016
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft positief geadviseerd over drie handelsvergunningen.
Elotuzumab (Empliciti), in combinatie met lenalidomide en dexamethason, is bestemd voor de behandeling van multipel myeloom bij patiënten die ten minste één eerdere behandeling hebben gekregen.
Factor X (Coagadex) is bestemd voor de behandeling van factor X-deficiëntie.
Selexipag (Uptravi) is bestemd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, als combinatiebehandeling bij onvoldoende respons op een endothelinereceptorantagonist en/of een fosfodiësteraseremmer, of als monotherapie wanneer deze middelen niet in aanmerking komen.