Geen verschil in antigeniteit octocog alfa-preparaten

PW21 - 20-05-2016

De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) heeft geen bevestiging gevonden voor de veronderstelling dat Kogenate Bayer of Helixate NexGen meer dan andere recombinant factor VIII-producten leiden tot vorming van antilichamen tegen factor VIII bij niet eerder behandelde patiënten.

Geen verschil in antigeniteit octocog alfa-preparaten

Deze conclusie is gebaseerd op een meta-analyse van drie observationele onderzoeken naar het risico op het ontstaan van antistoffen tegen recombinant factor VIII-producten bij patiënten met ernstige hemofilie A, die niet eerder behandeld zijn. Dit stemt overeen met de conclusies die de PRAC in 2013 heeft getrokken bij de herbeoordeling van Kogenate Bayer en Helixate NexGen.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Octocog alfa

Vorige

Recall Benzoylperoxide 100 mg/g hydrogel SAN

Vanwege een verpakkingsfout wordt Benzoylperoxide 100 mg/g hydrogel Samenwerkende Apothekers (SAN), ZI-nummer 14563975 teruggeroepen. De recall van Omega Pharma Nederland geldt op het niveau van groothandel en apotheek. Er bestaat geen risico voor de patiënt.

Volgende

Lareb monitort biologische geneesmiddelen

Een nationaal systeem moet de veiligheid van biologische geneesmiddelen gaan monitoren. Minister Edith Schippers van VWS heeft Bijwerkingencentrum Lareb gevraagd dit op te zetten. Ze stelt daarvoor drie ton beschikbaar.

Back to top