Herbeoordeling canagliflozine
PW 18
-
25-04-2016
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) is een herbeoordeling gestart van canagliflozine (Invokana en Vokanamet; dit laatste bevat tevens metformine).
In het lopende klinische onderzoek CANVAS is een toename waargenomen van het aantal amputaties, voornamelijk van tenen, zowel in de placebo- als in de behandelgroep. Een oorzakelijk verband met canagliflozine is op dit moment niet aangetoond, maar de PRAC heeft de fabrikant gevraagd om gegevens voor nadere beoordeling.