Herbeoordeling van hepatitis C-middelen
PW 13
-
23-03-2016
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) is een herbeoordeling gestart van Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi en Viekirax.
Deze zogeheten ‘direct werkende antivirale middelen’ (werkzame stoffen: daclatasvir, dasabuvir, ledipasvir, ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, simeprevir, sofosbuvir) worden gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C.
De herbeoordeling is ingegeven door enkele gevallen van reactivering van hepatitis B bij patiënten die met hepatitis B- en C-virus zijn geïnfecteerd en werden behandeld met de genoemde producten.