Nieuws 2016
Aanpassingen productinformatie, juli 2016
De samenvattingen van productkenmerken (SmPC’s) en bijsluiters van enkele geneesmiddelen moeten worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) heeft dit besloten op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR) en aanbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Neusverstuiver midazolam niet veilig voor kind
Een meisje van twee kreeg een overdosis midazolam doordat zij de neusverstuiver losdraaide en een deel van de flacon opdronk. Die melding ontving Bijwerkingencentrum Lareb.
Vijf uitbreidingen indicaties, juli 2016
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over vijf uitbreidingen van indicaties.
Acht positieve adviezen, juli 2016
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over acht nieuwe handelsvergunningen.
Brocacef naar de rechter om besluit ACM
Brocacef is het niet eens met de strenge voorwaarden die de Autoriteit Consument en Markt (ACM) stelt aan de overname van Mediq Apotheken Nederland en gaat in beroep. Daarnaast laakt de grootste apotheekketen van Nederland het "gebrekkige onderzoek" van de ACM.
EMA akkoord met profylactisch emtricitabine + tenofovir
Het European Medicines Agency (EMA) adviseert positief over de toepassing van emtricitabine + tenofovir (Truvada) voor preventie van hiv-infectie.
Samenwerking Sint Maartenskliniek met fabrikanten biologicals
Voor de verbetering van reumazorg en om kosten te kunnen besparen, is Ziekenhuis Sint Maartenskliniek een samenwerking gestart met twee producenten van biologische geneesmiddelen: AbbVie en Biogen.
Terughaalactie atovaquon + proguanil van Sandoz en Teva
Sandoz en Teva halen de malariamiddelen Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz en Atovaquon/Proguanil HCl Teva terug bij groothandels en apotheken.
Herbeoordeling alle natriumglucose-cotransporter-2-remmers
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) breidt de herbeoordeling van canagliflozine uit tot dapagliflozine en empagliflozine.
‘Te vieze en te grote’ capsules nu verbeterd
Succes actie BijnierNET tegen probleem met hydrocortison
Apotheken beschikken sinds enkele weken over nieuwe capsules hydrocortison met vier verschillende doseringen en vier maten. Deze nieuwe toedieningsvorm is ontwikkeld op initiatief van Stichting BijnierNET, die zich ergerde aan de bestaande vieze en grote tabletten.
Onderzoek antigeniteit factor VIII-producten
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) gaat producten met recombinant factor VIII vergelijken met producten met factor VIII uit humaan plasma.
Evaluatie zwangerschapspreventie bij retinoïden
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) gaat zwangerschapspreventieprogramma’s bij retinoïden evalueren.
Instructies plaatsing Implanon aangescherpt
Voor plaatsen en verwijderen van het implantatiestaafje met het progestageen-hormoon etonogestrel (Implanon) zijn de instructies verder aangescherpt, meldt Bijwerkingencentrum Lareb.
Studie naar paracetamol met vertraagde afgifte
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) gaat onderzoeken of paracetamolpreparaten met gereguleerde of vertraagde afgifte een vergroot risico op overdosering met zich meebrengen.
Nieuwe standaard uitwisseling medicatiegegevens
Voor veilig medicijngebruik is het noodzakelijk dat alle behandelaars medicatiegegevens eenduidig registreren en uitwisselen. Met dat doel is vorige week de Informatiestandaard Medicatieproces gelanceerd door koepelorganisaties van zorgverleners en patiëntenorganisaties.
Fingolimod eerder vergoeden
Het Zorginstituut Nederland (ZIN) adviseert een verruiming van de vergoedingsvoorwaarde voor fingolimod (Gilenya).
Voordelen idelalisib overtreffen nadelen
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) heeft de herbeoordeling van idelalisib (Zydelig) afgerond en concludeert dat bij chronische lymfatische leukemie en bij folliculair lymfoom de voordelen van het middel opwegen tegen de risico’s.
Bij nierinsufficiëntie meer hypoglykemie door gliclazide
Sulfonylureumderivaten (SU’s) geven een grotere kans op hypoglykemie dan tot nog toe werd aangenomen. Bij diabetici met een verminderde nierfunctie is dat risico extra hoog. Ziekenhuisapotheker Frank de Vries uit Maastricht stelt daarom de voorkeur voor gliclazide als eerstekeuze-SU ter discussie.
Startende apotheker zoekt vestiging in gezondheidscentrum
Driekwart van de startende apothekers geeft de voorkeur aan vestiging in een gezondheidscentrum, tegen minder dan 20% van de startende huisartsen en tandartsen. Dat blijkt uit onderzoek naar de overdracht van eerstelijnspraktijken, uitgevoerd door Nivel in opdracht van de Rabobank.
Aanpassingen productinformatie, juni 2016
De samenvattingen van productkenmerken (SmPC’s) en bijsluiters van enkele geneesmiddelen moeten worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) heeft dit besloten op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR) en aanbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).