Nieuws 2016
Negatief advies voor Sialanar
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een negatief advies gegeven voor Sialanar (glycopyrroniumbromide).
Marcel Bouvy benoemd tot lid van het CBG
Marcel Bouvy is vorige week benoemd tot lid van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Hij is door het ministerie van Volksgezondheid aangesteld voor een periode van vier jaar. Direct na zijn benoeming woonde hij afgelopen woensdag zijn eerste CBG-vergadering bij.
Zes positieve adviezen, april 2016
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over zes handelsvergunningen voor geneesmiddelen.
Effect orale biological bij RA
De orale JAK1-2-remmer baricitinib vermindert symptomen van reumatoïde artritis bij patiënten die onvoldoende baat of bijwerkingen hebben van een biological.
Geen cardiaal risico SSRI’s
Het gebruik van SSRI’s is niet geassocieerd met een toegenomen risico op cardiovasculaire events.
Daratumumab: hoop bij Kahler
De eerste CD38-remmer daratumumab is mogelijk effectief bij therapieresistent multipel myeloom.
Apothekers willen meer regie over AIS
‘Regelgeving legt te zware druk op innovatie’
Om apothekers meer invloed te geven bij de ontwikkeling van de apotheekinformatiesystemen (AIS) is vorige week NedAIS opgericht: de landelijke vereniging van AIS-gebruikers. “Externe partijen bemoeien zich te veel met de invulling van apotheeksystemen.”
Voorwaardelijke vergoeding voor rifaximine
Na een farmaco-economische herbeoordeling van Xifaxan (rifaximine) adviseert het Zorginstituut Nederland (ZIN) tot opname in het basispakket, maar alleen voor patiënten bij wie een therapeutische meerwaarde is vastgesteld.
Hepatitis B leeft op bij pomalidomide + dexamethason
De combinatie van pomalidomide (Imnovid) met dexamethason kan leiden tot reactivering van ‘slapend’ hepatitis B-virus (HBV). Bij sommige patiënten ontstaat hierdoor acuut leverfalen.
Versnelde procedure FDA voor nierfalenmiddel
Het Nederlandse biotechbedrijf AM Pharma heeft deze week van de Amerikaanse FDA toestemming gekregen voor een snelle procedure om verder onderzoek te doen naar een middel tegen acuut nierfalen. In westerse landen overlijden elk jaar 700.000 mensen aan nierfalen.
Allergietest kan oraal
Een orale provocatietest is een goede en veilige manier om huidreacties na gebruik van amoxicilline bij kinderen te bevestigen.
Observationele studie overschat
Observationele studies met routinematig verzamelde patiëntgegevens (RCD-studies) kunnen het behandeleffect substantieel overschatten.
Prijsstijging medicijnen VS, daling in Nederland
Berekeningen Reuters en SFK geven sterke verschillen aan
De prijzen van geneesmiddelen in de Verenigde Staten en Nederland lopen steeds verder uit elkaar. De afgelopen vijf jaar zijn de kosten voor medicijnen met de hoogste volumes in de VS gestegen met 54% (Nexium) tot 126% (Humira), terwijl in Nederland geen van deze middelen in prijs omhoog is gegaan. De afgelopen vijf jaar werden dezelfde tien geneesmiddelen juist goedkoper: van 1% (Humira) tot 59% (Nexium).
Metformine voorkomt darmkanker
Laaggedoseerd metformine heeft mogelijk een plaats bij de preventie van darmkanker, zo blijkt uit Japans onderzoek [Lancet Oncology 2016;17(4):475-483].
Herbeoordeling canagliflozine
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) is een herbeoordeling gestart van canagliflozine (Invokana en Vokanamet; dit laatste bevat tevens metformine).
ACM versterkt positie inkopers geneesmiddelen
Ziekenhuizen en zorgverzekeraars kunnen hun slagkracht vergroten bij de gezamenlijke inkoop van geneesmiddelen. De concurrentieregels bieden daar ruimte voor, stelt de Autoriteit Consument & Markt (ACM).
Voorwaardelijke vergoeding voor alirocumab
Het Zorginstituut Nederland (ZIN) adviseert alirocumab (Praluent) onder voorwaarden te vergoeden voor behandeling van volwassenen met primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie.
Opnieuw ontslagen bij Aspen in Oss
Bij het geneesmiddelenbedrijf Aspen in Oss, fabrikant van grondstoffen voor geneesmiddelen, verdwijnen 140 banen. Dat heeft het bedrijf gisteren bekendgemaakt.
Interactie morfine en ticagrelor
Morfine vermindert het effect van ticagrelor. In een studie kregen zeventig patiënten met een hartinfarct intraveneus 5 mg morfine of placebo, gevolgd door een orale oplaaddosis 180 mg ticagrelor [Eur Heart J. 2016;37(3):245-252]. Vervolgens werden de farmacokinetiek van ticagrelor en de plaatjesfunctie bepaald.
Hulpstof maakt MRSA gevoelig
Onderzoekers van MSD zijn erin geslaagd een nieuw adjuvans te ontwikkelen dat MRSA weer gevoelig maakt voor betalactam-antibiotica.