Nieuws 2016
Defect doseringsmechanisme Genotropin GoQuick
Bij sommige Genotropin GoQuick voorgevulde pennen kan een hogere dosering somatropine worden toegediend dan is ingesteld. Dit komt door een productiefout in het doseringsmechanisme van de pennen.
Leverfunctiestoornis mogelijk bij Viekirax en Exviera
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) meldt dat het hepatitis C-middel ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (Viekirax), met of zonder dasabuvir (Exviera), niet wordt aanbevolen bij matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B).
Ontslagen bij Aspen in Oss
Aspen Pharmacare in Oss, fabrikant van grondstoffen voor geneesmiddelen, ontslaat veertig medewerkers. Dat meldt het Brabants Dagblad.
Apothekers passen dagelijks 40.000 recepten aan
Apothekers corrigeren dagelijks bijna 40.000 recepten: 10 miljoen per jaar. Ze voorkomen daarmee veel medische problemen en ziekenhuisopnames. Dat heeft de KNMP vandaag gezegd bij de start van de campagne ‘De eerste keer’. Die laat zien wat apotheekzorg inhoudt en beoogt de agressie aan de apotheekbalie tegen te gaan.
Negatief advies mercaptamine
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft negatief geadviseerd over mercaptamine.
Vier aanpassingen indicaties, december 2015
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ondersteunt vier aanpassingen van indicaties.
Vaccin tegen dengue
Sanofi Pasteur brengt een tetravalent vaccin op de markt tegen dengue (knokkelkoorts).
Onderzoek naar onderzoek rivaroxaban
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) beoordeelt of een defect in een hulpmiddel voor bepaling van de bloedstolling, dat is gebruikt in een onderzoek met het antistollingsmiddel rivaroxaban (Xarelto), van invloed was op de onderzoeksresultaten.
Acht positieve adviezen, december 2015
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft positief geadviseerd over acht handelsvergunningen.
Aanpassingen productinformatie
De productinformatie van enkele geneesmiddelen moet worden aangepast. De Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures human (CMDh) heeft hiertoe besloten op basis van de aanbevelingen van het geneesmiddelenbewakingscomité PRAC en de bijbehorende beoordelingsrapporten.