Terughaalactie atovaquon + proguanil van Sandoz en Teva

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft besloten de handelsvergunningen te schorsen. De toelating was mede gebaseerd op registratieonderzoek door het bedrijf Semler Research Center in Bangalore (India). Uit internationale inspecties bleek echter dat dit onderzoek niet volgens de regels is uitgevoerd. Het vertrouwen van het CBG en de andere Europese geneesmiddelenautoriteiten in Semler is ernstig geschaad.

Op verzoek van de Inspectie voor de Gezondheidszorg halen Sandoz en Teva de producten terug bij apothekers en groothandels, ook al zijn er geen aanwijzingen dat er iets mis is met werkzaamheid en veiligheid. Gebruikers krijgen het advies altijd de medicijnkuur af te maken.