Twee uitbreidingen indicaties, september 2016
PW40
-
26-09-2016
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over twee uitbreidingen van indicaties.
NovoRapid (insuline aspart) wordt geschikt bevonden vanaf de leeftijd van 1 jaar.
De toepassing van ustekinumab (Stelara) is uitgebreid met matige tot ernstige ziekte van Crohn bij volwassenen patiënten voor wie conventionele therapie of tumornecrosefactor-alfa-remmers niet geschikt zijn.
De CHMP ontraadde uitbreiding van de indicatie van riociguat (Adempas) met pulmonale arteriële hypertensie.