Uitbreidingen indicaties adalimumab en nivolumab
PW 18
-
14-04-2016
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over uitbreidingen van indicaties.
Adalimumab (Humira) kan worden toegepast bij kinderen met een matige tot actieve ziekte van Crohn die onvoldoende reageren op conventionele therapieën, die conventionele therapieën niet verdragen of bij wie conventionele therapieën gecontraïndiceerd zijn.
De indicatie van nivolumab (Opdivo) is uitgebreid naar combinatiebehandeling met ipilimumab bij patiënten met gevorderd melanoom. Alleen bij lage PD-L1-expressie is een voordeel aangetoond boven nivolumab als monotherapie.