Vijf uitbreidingen indicaties, juli 2016

PW33 - 29-07-2016

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over vijf uitbreidingen van indicaties.

Vijf uitbreidingen indicaties, juli 2016

De indicatie van aminolevulinezuur (Ameluz) voor actinische keratose van gezicht en hoofdhuid wordt uitgebreid met premaligne veranderingen.

Emtricitabine + tenofovir (Truvada) komt ook beschikbaar voor pre-expositieprofylaxe ter voorkoming van hiv-infectie.

Ibrutinib (Imbruvica) kan bij mantelcellymfoom of macroglobulinemie van Waldenström ook als monotherapie worden toegepast. Bij chronische lymfatische leukemie die eerder is behandeld, is monotherapie mogelijk maar ook combinatie met bendamustine en rituximab.

De toepassing van abatacept (Orencia), in combinatie met methotrexaat, wordt uitgebreid met actieve en progressieve reumatoïde artritis die niet eerder is behandeld met methotrexaat.

Crizotinib (Xalkori) krijgt de toegevoegde indicatie ROS-1-positieve gevorderde niet-kleincellige longkanker.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Abatacept, Tenofovir, Aminolevulinezuur, Emtricitabine, Huidaandoeningen, Kanker, long, Preventie, Lymfoom, Crizotinib, Artritis, reumatoïde, Leukemie, chronische lymfatische, HIV-infectie, Macroglobulinemie, Ibrutinib

Vorige

Neusverstuiver midazolam niet veilig voor kind

Een meisje van twee kreeg een overdosis midazolam doordat zij de neusverstuiver losdraaide en een deel van de flacon opdronk. Die melding ontving Bijwerkingencentrum Lareb.

Volgende

Aanpassingen productinformatie, juli 2016

De samenvattingen van productkenmerken (SmPC’s) en bijsluiters van enkele geneesmiddelen moeten worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) heeft dit besloten op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR) en aanbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).

Back to top