VS en EU bundelen krachten voor zeldzame ziekten
05-10-2016
Meer samenwerking op het gebied van weesgeneesmiddelen is nodig om zoveel mogelijk patiënten te laten profiteren van studies. Met dat doel starten de European Medicines Agency (EMA) en de United States Food and Drug Administration (FDA) een werkgroep voor zeldzame ziekten.
De werkgroep richt zich onder meer op klinische studies voor weesgeneesmiddelen, het delen van informatie over best practices en het ontwerp van post-marketing-studies. Vorige maand is de werkgroep voor het eerste bijeengekomen, meldt de EMA op zijn website.
Naar schatting rond de dertig miljoen mensen in zowel de Verenigde Staten als de Europese Unie lijden aan een zeldzame ziekte, waarbij het per ziekte soms om zeer kleine aantallen gaat. Hierdoor is het moeilijk voldoende patiënten te includeren voor onderzoek.