Aanpassingen productinformatie, maart 2017

PW15 - 10-04-2017

De productinformatie van enkele geneesmiddelen moeten worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) besloot hiertoe op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR’s) en aanbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).

Aanpassingen productinformatie, maart 2017

Pancreatitis wordt bij meloxicam vermeld als bijwerking met onbekende frequentie.

Ropinirol krijgt een nadrukkelijker waarschuwing voor het risico op het dopamineonttrekkingssyndroom. Ook komt er waarschuwing voor voorschrijvers dat ze patiënten horen te informeren over het risico op hallucinaties.

Bij trimetazidine (niet in Nederland in de handel) wordt vertigo toegevoegd als bijwerking met onbekende frequentie.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Pancreatitis, Ropinirol, Dopamineonttrekkingssyndroom, Registratie, geneesmiddelen, Vertigo, Meloxicam, Hallucinaties, Bijwerkingen, Trimetazidine, Productinformatie

Vorige

Fiat FDA voor avelumab bij merkelcelcarcinoom

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft zijn goedkeuring gegeven aan avelumab (Bavencio) als therapie voor gemetastaseerd merkelcelcarcinoom bij patiënten van 12 jaar en ouder.

Volgende

Longziekten: artsen snel met combinatie

Huisartsen schrijven de combinatie inhalatiecorticosteroïden en luchtwegverwijders voor aan 38% van de volwassen astmapatiënten en aan 39% van de COPD-patiënten. Dit blijkt uit onderzoek van het Instituut voor Verantwoord Medicijngebruik en het NIVEL, in opdracht van Zorginstituut Nederland.

Back to top